过GMP必备-负压称量室

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过GMP必备-负压称量室

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浏览:- 发布日期:2020-11-05 10:12:50【

负压称量室是一种非常常见的局部净化设备,在制药和微生物研究等一些场所,都得到了非常多的应用。称量室主要用于药品的配比称重,进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。

负压称量室的主体设备是由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成的,通过控制面板可以控制风机的启停工作,还可以调整工作的时候所需要的风速,需要注意的是,当设备安装完成后需要专门的工作人员来调整,将设备的信息设定好以后,根据它里面的智能化操作系统就可以进行自主的工作,这样就会对我们的日常工作起到一个非常好的保护效果,也为我们的工作人员的身体健康提供了很大的保证。

对于它的工作原理,说起来其实也并不复杂。即通过提供一种单向的垂直的气流让一部分洁净空气在工作区域循环,剩下的部分排到附近的区域,气流的交换产生了大气负压,这样就保证了工作区域的高度洁净,防止交叉污染。因为负压称量室不止可以防止粉尘和试剂的外溢,还可以防止一些有害的气体对于我们的身体的伤害,可以说负压称量室的保护作用还是非常大的。

具体工作原理如下:

本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板,形成均匀的垂直送风气流,10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,在此区域中散发的粉尘,会在单向气流的影响下,随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风,从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外,起到保护外部环境的作用。


负压称量室


技术参数

材质:304不锈钢拉丝板。

结构:立面圆弧,模块化设计,现场组装。前侧PVC条帘。

风速:0.35-0.65m/s,风速可调。

照度:≥500 lux

洁净度:CLASS A级。

噪音:≤75db。

电源:AC 22OV/380V,50Hz。

控制:按钮控制/PLC触摸屏控制,压差、风速可显示,超标报警(各项功能可选配)


产品特点

1、LED液晶显示屏,操作更简单、直观。

2、压差计实时监测过滤器。

3、立面圆弧,便于清洁。

4、完善的过滤系统,采用初效 中效、高效三级过滤(液槽五隔板过滤器),确保人员环境更安全。

5、特有的外排过滤器系统,避免对外界环境污染。

6、PVC透明软帘符合环保洁净要求,能有效的营造气膜功能,形成室内外压差。

7、设备运行参数颗存储、打印、传输。运行参数超标报警。


       欧盟GMP指南要求:起始物料的称量通常需要在一个隔离并根据用途设计的称量室中进行。中国药品GMP指南认为:建议在一个配有除尘系统的区域进行操作,使操作者对产品的暴露程度降至最低。从对原辅料称量的要求可以看出,原辅料称量需达到有专门的称量室,要求有保持相对负压或专门隔离的措施有除尘系统。

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